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Nome chimico: ALENDRONATO.
Indicazioni
Terapeutiche :
trattamento dell'osteoporosi postmenopausale;
Fosamax riduce il rischio di fratture
vertebrali e dell'anca.
Controindicazioni :
patologie dell'esofago e altri fattori che
ritardano lo svuotamento esofageo, come
stenosi e acalasia; impossibilita' a stare in piedi
o seduti con il busto eretto per almeno 30
minuti; ipersensibilita' all'alendronato
o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipocalcemia.
Interazioni : è
probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale),
integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci
per somministrazione orale, se assunti
contemporaneamente all'alendronato,
interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo;
di conseguenza, i pazienti devono lasciare
trascorrere almeno 30 minuti
dall'assunzione dell'alendronato prima dell'assunzione orale
di qualsiasi altro farmaco (vedere "Posologia" e
"Proprieta' Farmacocinetiche" nella
Scheda Tecnica); non si prevedono altre
interazioni farmacologiche di rilevanza clinica; negli studi
clinici, ad alcuni pazienti sono stati
somministrati estrogeni (intravaginali,
transdermici o orali) durante il trattamento con
l'alendronato; non sono stati identificati
eventi indesiderati attribuibili all'uso
degli estrogeni durante il trattamento con
l'alendronato; sebbene non siano stati condotti
studi specifici di interazione, negli
studi clinici l'alendronato e' stato usato con
una vasta gamma di farmaci comunemente
prescritti senza dare luogo ad eventi
indesiderati di rilevanza clinica.
Posologia :
Il dosaggio raccomandato e' di una compressa da
70 mg in monosomministrazione
settimanale. Per ottenere un adeguato
assorbimento dell'alendronato: Fosamax deve essere deglutito almeno
30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o
farmaco della giornata insieme solo ad
acqua semplice; e' probabile che altre
bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci
riducano l'assorbimento di alendronato (vedere
"Interazioni con altri medicinale ed
altre forme di interazione" nella scheda
tecnica). Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre
il potenziale di irritazione/eventi indesiderati
locali ed esofagei (vedere "Avvertenze
speciali e opportune precauzioni d'impiego"
nella scheda tecnica): Fosamax deve essere
deglutito solo dopo essersi alzati dal
letto per iniziare la giornata, con un bicchiere
colmo d'acqua (non meno di 200 ml); il paziente
non deve masticare o sciogliere in bocca
la compressa, a causa del rischio potenziale
che si verifichino ulcerazioni orofaringee; il
paziente non deve distendersi fintanto
che non abbia mangiato qualcosa, il che deve
avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione
della compressa; il paziente non deve
distendersi per almeno 30 minuti dopo aver
assunto Fosamax; Fosamax non deve essere assunto
al momento di coricarsi o prima di
alzarsi dal letto all'inizio della giornata. I
pazienti devono assumere integratori di calcio e
vitamina D se l'introito dietetico non e'
adeguato (vedere "Avvertenze speciali e
opportune precauzioni d'impiego" nella scheda tecnica). Uso negli
anziani: negli studi clinici non e' stata
dimostrata nessuna differenza legata all'eta'
nei profili di efficacia o di sicurezza
dell'alendronato; non e' pertanto necessario alcun aggiustamento
del dosaggio nei pazienti anziani. Uso in caso
di alterazione della funzione renale: non
e' necessario aggiustare il dosaggio nei
pazienti con GFR (velocita' di filtrazione glomerulare) maggiore di
35 ml/min; l'alendronato non e' raccomandato in
pazienti con funzione renale compromessa
quando la GFR e' minore di 35 ml/min, in
quanto non sono disponibili informazioni in proposito. Uso nei
bambini: l'alendronato non e' stato studiato nei
bambini e non deve essere loro
somministrato. Fosamax 70 mg non e' stato studiato nel
trattamento
dell'osteoporosi indotta dai glicocorticoidi.
Nota 79 - La prescrizione a carico del
SSN è limitata alle seguenti condizioni di rischio: - soggetti dietà
Superiore a 50 anni in cui sia previsto un trattamento > 3 mesi con
dosi > 5 mg/die di prednisone odosi equivalenti di altri
corticosteroidi ac. alendronico, ac. risedronico, ac. alendronico +
vitaminaD3. - soggetti con pregresse fratture
osteoporotichevertebrali o di femore - soggetti di età Superiorea 50
anni con valori di T-score della BMD femorale oultrasonografica del
calcagno < - 4 (o < -5 per ultrasuoni falangi) - soggetti di età
Superiore a 50 anni con valori di T-score della BMD femorale o
ultrasonografica del calcagno < -3 (o < - 4 per ultrasuonifalangi) e
con almeno uno dei seguenti fattori di rischio aggiuntivi - storia
familiare di fratture vertebrali - artrite reumatoide e altre
connettiviti -pregressa frattura osteoporotica al polso - menopausa
prima 45 anni di età - terapia cortisonica cronicaac. alendronico,
ac. alendronico + vitamina D3, ac.risedronico, ac. ibandronico,
raloxifene, ranelatodi stronzio. - soggetti che incorrono in una
nuova frattura vertebrale moderata-severa o in una fratturadi femore
in corso di trattamento con uno degli altri farmaci della nota 79 (alendronato,
risedronato,raloxifene, ibandronato, ranelato di stronzio) da almeno
un anno per una pregressa frattura vertebralemoderata-severa.
Soggetti, anche se in precedenza mai trattati con gli altri farmaci
della nota 79 (alendronato, risedronato, raloxifene, ibandronato,
ranelato di stronzio), che si presentano con 3 o più fratture
vertebrali severe (diminuzione di una delle altezze dei corpi
vertebrali > 50% rispetto alle equivalenti altezze di corpi
vertebrali adiacenti integri)o con 2 fratture vertebrali severe ed
una fratturafemorale prossimale. La nota si applica su diagnosie
piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori
periodi di 6 mesi per non più di altre due volte (per un totale
complessivo di 18 mesi), di centri specializzati, Universitari o
delle Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e dalle Province
autonome di Trento e Bolzano. teriparatide,ormone paratiroideo Prima
di avviare la terapia coni farmaci sopraindicati, in tutte le
indicazioni è raccomandato un adeguato apporto di calcio e vitaminaD,
ricorrendo, ove dieta ed esposizione solari siano inadeguati, a
supplementi con sali di calcio e vitamina D3 (e non ai suoi
metaboliti idrossilati). Laprevenzione delle fratture osteoporotiche
deve ancheprevedere un adeguato esercizio fisico, la sospensione del
fumo e la eliminazione di condizioni ambientali ed individuali
favorenti i traumi. Non deve essere dimenticato, infine, che tutti
principi attivi non sono privi di effetti collaterali per cui va
attentamente valutato il rapporto vantaggi e rischi terapeutici.
Inoltre la loro associazione è potenzialmente pericolosa e va
pertanto evitata. Per l'applicazione della Nota 79 la valutazione
della massa ossea con tecnica DXA o ad ultrasuoni deve essere fatta
presso strutture pubbliche o convenzionate con il SSN. La
prescrizione va fatta nel rispetto delle indicazioni e delle
avvertenze della scheda tecnica dei singoli farmaci. Principi
attivi: Bifosfonati: - ac. alendronico, ac. risedronico, ac.
ibandronico, ac. alendronico + vitamina D3, raloxifene, ranelato di
stronzio, teriparatide, ormone paratiroideo
Per ulteriori informazioni e prima dell'uso
bisogna contattare il proprio medico |
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