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La caratteristica di questa
molecola è che agisce su entrambe le forme isoenzimatiche della
5-alfa-reduttasi. Riduce a livelli quasi di castrazione il DHT.
Uno studio ha mostrato che è
necessaria una piccola quantità di dutasteride per inibire la forma 1 della
5-alfa-reduttasi, mentre una grande quantità di Propecia è necessaria per
inibire la stessa quantità di 5-alfa-reduttasi forma 1.
Lo stesso dicasi per la forma 2.
Quindi questo farmaco è molto più potente e selettivo di Propecia.
Lo studio ha mostrato che
finasteride 1 mg (Propecia) è simile a 0.1 mg di dutasteride.
E' stata approvata nel gennaio
2002 per il trattamento dell'ipertrofia prostatica dalla
FDA americana.
Il 13 marzo 2003, dalla Spagna la
GlaxoSmithKline (GSK) lancia la dutasteride nel mondo.
Potrebbe prendere il posto della
finasteride,
in quanto inibirebbe ambedue i tipi della 5-alfa-reduttasi.
La pillola contro l'ipertrofia
prostatica contenente dutasteride è di 0.5mg ed è in forma di softgel.
Il massimo della concentrazione
di dutasteride nel plasma si verifica dopo 2-3 ore dell'assunzione. L'emivita è
di circa 5 settimane. Il farmaco viene metabolizzato principalmente
dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, è escreto principalmente nelle
feci, approssimativamente per il 5% immodificato e per il 40% sotto forma di
metaboliti. Meno dell'1% è escreto nelle urine.
Gli effetti del farmaco sono
stati testati in 3 prove separate durate 2 anni ognuna. Gli studi hanno
interessato 4324 uomini, tra cui 2158 hanno assunto placebo e 2166 dutasteride.
Di questi 3522 hanno completato il primo anno di studio.
|
Placebo (2,158 pazienti) |
Dutasteride (2,166 pazienti) |
|
Decremento della libido |
2% (49) |
4% (88) |
|
Impotenza |
4% (76) |
7% (141) |
|
Disordini nell'eiaculazione |
< 1% (18) |
2% (53) |
|
Disordini nella funzione
sessuale |
< 1% (2) |
<1% (7) |
|
Ginecomastia |
< 1% (11) |
1% (32) |
|
Cancro alla prostata |
< 1% (12) |
<1% (11) |
La possibilità di cancro alla
prostata potrebbe allarmare, ma è da considerare che comunque questo studio è
stato effettuato su uomini con ingrossamento della prostata, il quale è già una
pre condizione per il tumore alla prostata, quindi il risultato non è da pensare
dovuto alla dutasteride ma alla condizione esistente di tumore. L'incidenza
degli effetti collaterali sembra davvero bassa e si compara favorevolmente con
la finasteride.
Così come la finasteride, alle
donne incinte o che vogliono concepire un figlio, è vietata l'esposizione al
farmaco dutasteride (il farmaco viene assorbito anche attraverso la pelle). Però
il livello di farmaco contenuto nello sperma non è sufficiente a dare effetti
negativi sulla donna, quindi sull'etichetta non vi sarà menzione di questo.
|
FASE 3 DELLO STUDIO SULLA
DUTASTERIDE
EFFETTI COLLATERALI
Dose - 0.5 mg
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| Effetti
collaterali osservati |
Placebo
(N=2158) |
Dutasteride (N=2166) |
|
Impotenza |
59 (3%) |
117 (5%) |
| Decremento della
libido |
40
(2%) |
74 (3%) |
| Disordini
dell'eiaculazione |
14
(<1%) |
40 (2%) |
| Ginecomastia |
10
(<1%) |
29 (1%) |
|
|
| La fase III di
studio sulla dutasteride è stata condotta su 4300 uomini di età
compresa tra 47 e 94 anni, il 90% dei quali caucasici. |
L'assunzione di dutasteride può
falsare gli esami che misurano il PSA nel sangue, quindi bisogna informare il
proprio medico.
Inoltre durante l'assunzione il
livello di testosterone aumenta del 20% circa, un ammontare che non è
considerato clinicamente significativo. Alcuni atleti considerano un bonus
questo fattore, in quando aumentano il testosterone e proteggono i capelli!
Negli studi sullo sperma non sono
stati notati effetti significativi sulla morfologia, concentrazione e motilità.
Il volume dell'iaculato può diminuire del 25%, similmente a
Propecia, ma si mantiene entro i livelli normali.
Non è stato notato alcun effetto
tossico della medicazione. Negli uomini donatori di sangue si raccomanda di non
effettuare donazioni a donne incinte prima di 6 mesi dopo aver cessato
l'assunzione di dutasteride.
Dutasteride alla dose di 0.5mg al
giorno ha ridotto il DHT del 93.1-93.6% dopo 12 mesi di assunzione.
Non può essere usato da donne e
bambini.
Mentre la finasteride inibisce
circa il 66% del DHT circolante, questo nuovo farmaco sarebbe in grado di
bloccare il DHT di circa il 99%.
Nell'aprile 2007 su internet si
assiste ai primi post di persone che hanno utilizzato il prodotto nella dose di
0.5 mg al giorno. Altri utilizzano 0.5mg ogni 2-3 giorni data la lunga emivita
della dutasteride. I risultati sono migliori di quelli di Propecia in termini di
ricrescita e interruzione del procedere della calvizie androgenetica. Gli
effetti collaterali analoghi. Si è notata ricrescita aggiunta nelle aree delle
tempie e del vertex.
Esperienze di utilizzo di altre persone sono importanti ma è comunque necessario
attendere il termine degli studi scientifici controllati per poter capire
realmente l'utilità del farmaco contro la calvizie androgenetica e valutarne
eventuali effetti collaterali. |
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